2023-09-17 22:30:44 发布人:hao333 阅读( 9891)
减肥药概念受到资本热捧,海外头号玩家诺和诺德、礼来股价一路飙升,本周相继刷新历史新高,相较去年初累计最大涨幅分别为128%和166%。热度同时蔓延至A股,常山药...
减肥药概念受到资本热捧,海外头号玩家诺和诺德、礼来股价一路飙升,本周相继刷新历史新高,相较去年初累计最大涨幅分别为128%和166%。热度同时蔓延至A股,常山药业本周一、周二收盘连续20cm涨停,本月股价累计最大涨幅已超70%,翰宇药业周二盘中触及20CM涨停,恒瑞医药、华东医药等多股纷纷跟涨。面对市场的持续热炒,金融博客ZeroHedge甚至直接喊出“减肥药就是新AI”的论调。
对于减肥药领域背后蕴藏的潜力,摩根大通最新预测,到2030年,在诺和诺德和礼来双龙头垄断下,热门靶点GLP-1受体激动剂类减肥药的年销售额将超过1000亿美元。海外龙头在前快跑,华东医药、信达生物、恒瑞医药等国内药企亦觊觎这块“蛋糕”,正崭露头角和加速紧追。
▌5000亿美股药王VS新晋欧洲股王:一个死磕药效一个稳握销量 买买买模式圈起护城河
当前全球减肥药市场中诺和诺德和礼来是公认的两大巨头。根据东北证券4月6日研报显示,2022年诺和诺德占据GLP-1产品市场63%的市场销售份额,礼来以35%的市场份额居于第二位。上述两大巨头近期先后公布上半年业绩报告以及最新研究数据,总市值狂飙突破重要关口的同时也开启新一轮减肥药大战。
凭借火爆全球的Wegovy,诺和诺德无疑是当前减肥药市场的最大赢家。据公司半年度财报,上半年销售额1080亿丹麦克朗,同比增长29%;净利润392亿丹麦克朗,同比增长43%。其中GLP-1肥胖症治疗领域销售同比增长158%。天风证券9月5日研报预计,公司司美格鲁肽三款产品全年销售额有望超200亿美金。此外,诺和诺德8月还披露司美格鲁肽的最新研究数据,证明与安慰剂相比,在一定程度上可降低主要不良心血管事件发生风险。9月宣布登陆英国市场。
接连利好消息让诺和诺德股价一路攀升。二级市场数据显示,公司美股股价本周再创历史新高,总市值一度超4400亿美元,折合人民币超30000亿元,不仅超过了在法国上市的奢侈品巨头LVMH,一举成为欧洲市值最高的公司,同时还超过了其所在国家丹麦2022年全年GDP,可谓“富可敌国”。
另一边,被看作强劲对手的礼来同样不甘示弱。其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽注射液仅凭糖尿病适应症就迅速实现放量。根据半年报,公司上半年总收入为152.72亿美元。其中替尔泊肽销售额15.48亿美元,二季度销售额9.8亿美元,环比增长72%。对此礼来进一步上调替尔泊肽全年销售预期至40亿美金。
相较诺和诺德的百亿营收,虽然礼来仍有一定差距,不过替尔泊肽3期临床试验显示,经过为期72周的治疗后,15mg剂量组的参与者平均体重减轻高达22.5%。根据媒体报道,这是首个在3期临床试验中平均减重效果超20%的研究性药物,也是迄今为止减肥效果最好的药物。有业内分析预计,一旦替尔泊肽的减重适应症获批,其本就惊人的销售数据将更上一层楼。
股价方面,礼来的涨势也十分迅猛。截至目前,礼来总市值已超5500亿美元,成为历史上第一个突破5000亿美元总市值的医药公司,且是辉瑞的两倍多,坐上全球“身价最高”上市制药公司”的王座。
然而,为了进一步抢夺减肥药市场,诺和诺德和礼来均开启买买买模式,来巩固自己的护城河。据悉,礼来7月宣布以19.25亿收购Versanis。Versanis的核心管线为一种有别于GLP-1的潜力减肥药。诺和诺德8月亦宣布以10.75亿美元收购Inversago,其核心管线是一款口服CB1反向激动剂INV-202,以及宣布已收购Embark Biotech,该公司正在研究一种肥胖症的小分子“能量消耗激活剂”。
对于减肥药后期市场格局,国联证券郑薇在6月21日研报中表示,诺和诺德司美格鲁肽占据先发优势,礼来的替尔泊肽也已递交上市申请,在未来1-2年内将占据全球 GLP-1减重市场主要份额。此外,在两巨头分庭抗礼的局面背后,辉瑞、安进、诺华、武田制药和勃林格殷格翰等也有正在研发GLP-1相关产品。
▌国内药企竞速“减肥药王”:风向大调转下A股“排头兵”落寞 后排玩家反而20cm涨停
减肥药的火热行情和白热化竞争自然已经烧到了国内。天风证券9月5日研报表示,GLP-1已成减重明星靶点。据不完全统计,国内已有20家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目,包括A股药企华东医药、复星医药、甘李药业、恒瑞医药、翰宇药业、东阳光、信立泰、丽珠集团、信达生物等。
国内目前主流的GLP-1生物类似药主要为利拉鲁肽和司美格鲁肽。由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经过期,仿制门槛最低,华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均重点布局。其中,华东医药7月发布公告称,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获国家药监局批准。公司凭借进度最快成为国内GLP-1的“排头兵”。
不过,由于利拉鲁肽作为初代GLP-1类减肥药,以及诺和诺德减肥神药Wegovy在全球爆火遭疯抢,升级版的司美格鲁肽的名气和效果已远远盖过利拉鲁肽。从华东医药二级市场表现可以看出,公司获批国内首个减肥并未“掀起火花”,甚至股价迄今累计最大跌幅超过20%。
有行业分析认为,大戏都在司美格鲁肽或者度拉糖肽等更优质的产品身上。值得注意的是,华东医药周四带来减肥口服药的重磅进展,子公司HDM1002片临床试验申请获批,同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。资料显示,该药物是具有口服活性的GLP-1受体小分子完全激动剂。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。公司周五盘中涨超5%。此外,翰宇药业本周一盘后公告美格鲁肽注射液获受理,次日开盘一度20cm涨停。公司此前曾于7月1日公告,主动撤回利拉鲁肽注射液的上市注册申请。
此前“籍籍无名”的常山药业周一、周二收盘斩获连续两个20CM涨停,8月31日迄今股价累计最大涨幅接近翻倍,在A股一众减肥药概念股中“声名鹊起”。据媒体采访获悉,公司有一款和司美格鲁肽及利拉鲁肽类似的产品,适应症为治疗糖尿病,目前已做完三期临床,预计在今年年底提交注册申请。
天风证券研报显示,根据药智网数据,司美格鲁肽化合物专利在国内2026年将到期,然而相关研发的竞争已愈发激烈,临床进展上联邦制药、华东医药、丽珠集团、九源基因以及齐鲁制药等公司进度最快,已将产品推至III期临床。
不过,对于国内减肥药整体市场有行业分析提到,国内相关布局的药企中大多数研制的产品适应症均为糖尿病,而非更具“钱景”的减肥领域。此外,有业内人士还提到,在推临床的项目中大多是司美格鲁肽的仿制药,真正具有创新属性的管线非常少。开发仿制司美格鲁肽的注射针剂似乎可以预料后期将类似PD-1管线一样,3-5年后可能面临惨烈的红海价格战,没有真正的创新很难破局。
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