2023-10-13 18:33:16 发布人:hao333 阅读( 4262)
10月13日早盘,在其他热点纷纷偃旗息鼓的情况下,减肥药概念依旧火热,概念指数一度涨超4%,百花医药、众生医药等多只股票均实现涨停。9月以来,减肥药概念热度持续...
10月13日早盘,在其他热点纷纷偃旗息鼓的情况下,减肥药概念依旧火热,概念指数一度涨超4%,百花医药、众生医药等多只股票均实现涨停。
9月以来,减肥药概念热度持续走高,概念股平均涨幅达到31.48%,成为近期收益最好的板块之一。 常山药业、博瑞医药、翰宇药业涨幅居前,分别上涨263.3%、94.88%、85.81%。
有市场消息称,在12日公司投资者电话会议上,博瑞医药董事长表示,其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤,瘦了30斤。今天博瑞医药20cm涨停,市值单日涨26亿元。
博瑞医药董事长袁建栋。图片来源:博瑞医药官网
董事长试减肥药瘦30斤
公司回应
据界面新闻10月13日消息,有市场消息称,在10月12日公司投资者电话会议上,博瑞医药董事长表示,其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤。
对此,10月13日,博瑞医药投关工作人员表示,自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。对于董事长亲称药效一事,该工作人员表示,个体情况不能代表临床试验数据。
据博瑞医药12日晚间披露的投资者调研报告显示,10月10日-12日,公司接待大量的机构投资者。
调研报告称,博瑞医药介绍BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,已完成 Ia期临床试验,初步数据显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量高于等剂量Tirzepatide,具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。
调研报告称,该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒投资者理性决策,注意投资风险。
调研报告还表示,考虑到GLP-1过度使用容易带来一系列相关副作用,为了兼顾药效及安全性,公司适当下调了GLP-1活性但提高GIP活性,以GIP平衡部分GLP-1带来的副作用。在药物分子设计方面,公司发现替尔泊肽对于GLP-1及GIP双靶点分子侧链结构和连接位点存在改良空间,认为可通过优化侧链结构,调整侧链修饰位点,尝试提供药物活性并改善药代动力学特征。
有投资者在互动易平台询问公司在减肥药方面的布局和进展情况,9月12日,博瑞医药对此也进行了相关回复。
值得注意的是,博瑞医药自9月8日以来,20个交易日涨幅达52%。
“减肥神药”还能治肾病?
更多适应症还在探索中
据每经网报道,司美格鲁肽是一种GLP-1类药物。2017年,司美格鲁肽在美获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,皮下注射剂版本的司美格鲁肽在美国获批减重适应症,在“打一针就能瘦下来”的诱惑以及马斯克等名人的带动下,司美格鲁肽迅速风靡全世界,成为“减肥神药”。据诺和诺德发布的财报,今年上半年,司美格鲁肽总销售额已超过90亿美元。
除了降糖和减重,司美格鲁肽还在探索更多的适应症。当地时间10月10日,诺和诺德宣布,提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病患者的肾脏损伤和慢性肾病的三期临床试验。监督机构认为,该药的疗效已达到了特定的预设标准。
据悉,该研究是一项包含随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验,于2019年启动,已在28个国家的400多个研究地点进行临床试验,共有3534名患者入组,目的是为了测试司美格鲁肽是否可以延缓慢性肾病的进展,以及降低肾脏和心脏问题导致的死亡风险。诺和诺德预计,将在2024年上半年公布研究结果。消息公布的第二天,诺和诺德股价上涨6.27%,盘后市值超4500亿美元。
从目前的研究结果来看,GLP-1类药物潜力巨大。今年8月,诺和诺德中国研发中心发文称,诺和诺德近日公布了来自SELECT心血管结局试验的主要结果,此项双盲试验在长达5年的时间内,评估每周一次皮下注射的司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂结合标准治疗在预防主要不良心血管事件方面的疗效;试验已达成其主要目标,司美格鲁肽2.4 mg相比安慰剂展示出了具有统计学意义更优的MACE风险降幅。
值得注意的是, 司美格鲁肽还在探索非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等适应症,以及是否能治疗酒精成瘾。
多只减肥药概念股提示风险
值得注意的是,连续大涨后,多只减肥药概念股发布公告提示相应风险。3连板百花医药10月12日晚间发布公告显示,对于减肥药项目,公司接受客户委托研发的减肥药项目正在研发过程中,已进入临床试验阶段,公司受托研发完成后将研发成果转交给客户。公司无相关药品的生产及销售业务。该受托研发项目2022年度收入仅占公司全年营业收入的0.3%,该项目不会对公司业绩产生重大影响。
博瑞医药 此前股票交易异常波动公告显示,子公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段,该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。
9月以来涨幅超200%的常山药业陆续发布4次交易异常波动公告,持续提示相关风险。公司最新公告表示,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。
此外,百花医药、常山药业近年来均出现过亏损情形,百花医药2022年5月“摘帽”,2022年报出现亏损;常山药业今年上半年亏损1.61亿元,由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业需求降低,公司低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。
相关阅读
RelatedReading猜你喜欢
Guessyoulike