波士顿科学展出体重管理黑科技：在胃中植入“水球”减肥

10月26日，波士顿科学宣布将以“为生命创新，共进致远”为主题亮相今年的进博会，希望依托进博溢出效应的“强磁场”，进一步加深与本土医疗生态圈的联结，与中国市场同频共振。

在同日举行的进博会媒体预热活动上，波士顿科学方面向《每日经济新闻》记者介绍，今年预计在进博会上带来70余款展品，涵盖健康体重、心脏健康、外周血管健康、泌尿健康、肿瘤防治等多个领域，一批满足中国病患多元化诊疗需求的“全球首款”、“中国首展”将重磅亮相。

波士顿科学大中华区总裁张珺表示：“进博会让我们看到了中国持续扩大对外开放、共享发展机遇的信念。与进博同行的五年来，波士顿科学把握进博机遇这把‘金钥匙’，连年取得本土化的新突破，这些成果也更加坚定了我们深耕中国市场的信心与决心。”

将展出体重管理黑科技——Orbera胃内球囊

据悉，今年波士顿科学将带来三款微创介入精准治疗领域的新成果，希望借进博曝光效应，助力降低国内疾病治疗负担，提高居民健康期望寿命。

聚焦肥胖症，波士顿科学将在国内首次展出全球首款获FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品——Orbera胃内球囊。围绕腔内介入治疗，目前唯一具有主动抽吸和灌注功能，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备——Jetstream血管斑块旋切系统将在本届进博会上亮相，该产品已于2021年入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”。此外，去年进博会的明星展品——ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品也将在本届进博会上迎来预上市发布，有望成为波士顿科学第6款实现“展品变商品”的创新医疗解决方案。

从左至右分别为：Orbera胃内球囊*、Jetstream血管斑块旋切系统*、ROTAPRO旋磨介入治疗系列产品*

图片来源：波士顿科学提供

其中，尤为引人注意的是Orbera胃内球囊产品。肥胖不仅被世界卫生组织认定为是一种慢性疾病，还是许多慢性疾病的共同危险因素。由于多种因素导致的超重、肥胖，正在威胁着我国人民的健康。《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，我国18岁及以上成年人超重、肥胖率合计为50.7%，已超过半数。同时，我国6-17岁儿童超重肥胖率为19%，6岁以下儿童超重肥胖率为10.4%。

波士顿科学中国区医学事务部总监彭琳向记者介绍，根据《中华流行病学杂志》的预计，至2030年，肥胖相关疾病整体的医疗费用支出会达到4180亿元左右，占到全国总医疗费用支出的21.5%，也就是1/5的费用要用于控制间接或者直接由肥胖所导致的疾病状态，“这是一个很严峻的事实”。

随着肥胖治疗与体重管理需求的增长，兼具医疗与消费属性的减肥产品市场规模不断膨胀，吸引了众多医疗企业进场布局，各式减肥药品、器械、疗法不断涌现，胃内球囊产品也是其中之一。

Orbera胃内球囊是首个获得美国FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品，在美国适用于BMI体重指数在30至40的肥胖患者。其减轻肥胖的原理是：使用胃镜将球囊通过口腔送入胃内，占据部分胃容积，刺激中枢压力感受器从而减少患者进食量，延迟胃排空，增强饱腹感，最终实现减重目的。

从基本原理上看，Orbera胃内球囊与胃袖状切除术、胃旁路术等代谢外科手术相似，都是减少胃内容积以达到减少进食量的目的。不过胃内球囊可逆、对人体损伤较小。

彭琳表示：“Orbera胃内球囊的植入手术在操作流程上极为简单，且近似于无创，在国外整个操作下来平均时间不到20分钟，在国内海南做的几例手术均在十几分钟内。”

就有效性而言，临床数据显示，Orbera胃内球囊组在六个月内的体重减轻，相较于严格控制病人的饮食和运动的对照组来说，效果是3.1倍；6个月内减重的平均数是12.5%。

从Orbera胃内球囊的材质上看，其主要由硅胶制成，球囊在被植入胃内后将被填充无菌生理盐水，“8000例人体数据显示，胃内球囊外表的硅胶接触了胃壁的表面，病人可能存在一些轻度的不良反应，这一不良事件的发生率为5.9%，相对来说是比较低的，同时并未观察到明显的溃疡、穿孔、大出血等等一系列的上消化道的严重并发症。”在谈到安全性问题时，彭琳向记者表示。

就Orbera胃内球囊在国内的准入工作，彭琳透露，自今年1月以来，陆续在海南博鳌完成了8例手术；公司计划与海南药监局及国家药监局药品审评中心做前置沟通以尽快推进产品获批上市。

本土化再提速，实现“展商变投资商”

自2019年开启进博之旅，波士顿科学见证了进博会越办越好的五年，也创造了在中国本土化不断深耕的黄金五年。在进博“聚光灯”的助力下，波士顿科学不仅有创新产品实现了“进口转国产再到出口”的“三步走”，今年还再次实现“展商变投资商”的升级。

借力医疗器械注册人制度，Polaris血管内超声系统于2022年7月获颁本土注册证，在实现本土生产的同时也供应全球，不仅完成了进博展品“从进口转国产再到出口”的身份升级，也是波士顿科学实现从“在华为华”到“在中国为全球”的关键一步。新一代AVVIGO+血管内超声系统由波士顿科学中国团队参与研发，其核心的V4图像采集主机全部由中国生产，将优先供应海外市场，成为波士顿科学又一款实现“在中国为全球”的产品。今年9月，该产品正式获得美国FDA和欧盟CE双认证批准，将在本届进博会上首次在中国亮相。

作为进博会的“回头客”和“常驻客”，波士顿科学已视进博会为其深挖中国广阔潜力的绝佳平台。今年，波士顿科学再度以“投资商”身份迎来了在本土生产上的新进展。2023年10月，波士顿科学宣布在上海设立中国区首个生产制造基地，计划落地临港新片区生命蓝湾医药特色产业园。未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。

每日经济新闻