江西通报12批次不合格医疗器械 乐普医疗子公司登榜

北京4月4日讯 近日，江西省药品监督管理局网站发布2023年第2期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的12批次不合格产品予以公告。

其中，标示生产企业为深圳乐普智能医疗器械有限公司的红外额温计检验结果为不合格，不合格项目为温度显示范围、最大允许误差、最大允许误差、变化环境下最大允许误差、自动待机/关机、测量值存储及查看。抽样单位/检验单位为江西省医疗器械检测中心，被抽样单位为江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县安康药店。抽样产品型号规格为LFR20B，生产日期/批号/出厂编号为2020-12-02/T201114/。

乐普医疗器械股份有限公司年报显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司为乐普医疗直接持股70%的子公司。