江苏通报28批次不合规医疗器械 涉益丰药房大参林

北京4月21日讯 江苏省药品监督管理局网站日前公布的《关于江苏省2022年第2期医疗器械、药品包装材料质量的通告》显示，为加强医疗器械、药品包装材料质量监管，保障产品使用安全有效，根据年度抽检工作安排，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的28批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告。

对抽检中发现的不合格产品，江苏省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估，根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；同时，督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。江苏省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

本次抽检中发现的28批次不符合规定医疗器械产品被抽查单位包括江苏日新医疗设备股份有限公司、徐州汉邦医药连锁有限公司第六十一药店、苏州市凯利达贸易有限公司、无锡市怡和医疗器械有限公司、常州磊鑫医疗器械有限公司、江苏益丰大药房连锁有限公司宿迁怡景名苑店、南通遂生堂大药房有限公司南大街店等。

其中，标称衡水搏飞康医疗器械有限公司生产、江苏益丰大药房连锁有限公司宿迁怡景名苑店销售的防褥疮气床垫不符合规定，规格型号A-01T，生产日期/批号/出厂编号2022年02月07日/20220207/编号：202202070189，不合格项目6.1e制造商、供应者。

标称衡水搏飞康医疗器械有限公司生产、江苏益丰大药房连锁有限公司灌云康盛新城店销售的防褥疮气床垫不符合规定，规格型号A-01T，生产日期/批号/出厂编号2021年12月07日/20211201/编号：202112010030，不合格项目6.1外部标记、6.1e制造商供应者和标记的耐久性试验。

标称衡水搏飞康医疗器械有限公司生产、南通遂生堂大药房有限公司南大街店销售的防褥疮气床垫不符合规定，规格型号A-01T，生产日期/批号/出厂编号2021年11月07日/20211101，不合格项目6.1e制造商、供应者。

益丰药房年报显示，江苏益丰大药房连锁有限公司为公司全资子公司。

大参林年报显示，2021年10月，子公司南通市江海大药房连锁有限公司与黄冉希签订《股权转让协议》，约定以1260万元收购南通遂生堂大药房有限公司90%的股权，涉及门店4家，该项目于2021年12月完成交割。